Takrolimus jednowodny 109581-93-3 Antybiotyk
Zapłata:T/T, akredytywa
Pochodzenie produktu:Chiny
Przystań:Pekin/Szanghaj/Hangzhou
Zdolność produkcyjna:1kg/miesiąc
Zamówienie (MOQ):1g
Czas realizacji:3 dni robocze
Warunki przechowywania:Przechowywać w chłodnym, suchym miejscu, w temperaturze pokojowej.
Materiał opakowania:fiolka, butelka
Wielkość paczki:1 g/fiolka, 5/fiolka, 10 g/fiolka, 50 g/butelka, 500 g/butelka
Informacje dotyczące bezpieczeństwa:UN 2811 6.1/PG 3
Wstęp
Takrolimus jest lekiem immunosupresyjnym.Po allogenicznym przeszczepieniu narządu ryzyko odrzucenia narządu jest umiarkowane.Aby zmniejszyć ryzyko odrzucenia narządu, podaje się takrolimus.Lek może być również sprzedawany jako lek do stosowania miejscowego w leczeniu chorób mediowanych przez limfocyty T, takich jak egzema i łuszczyca.Można go stosować w leczeniu zespołu suchego oka u kotów i psów.
Takrolimus hamuje kalcyneurynę, która bierze udział w wytwarzaniu interleukiny-2 – cząsteczki promującej rozwój i proliferację limfocytów T w ramach wyuczonej (lub adaptacyjnej) odpowiedzi immunologicznej organizmu.
Specyfikacja (USP43)
| Przedmiot | Specyfikacja |
| Wygląd | Biały lub prawie biały krystaliczny proszek |
| Identyfikacja | IR, HPLC |
| Rozpuszczalność | Bardzo dobrze rozpuszczalny w metanolu, łatwo rozpuszczalny w N,N-dimetyloformamidzie i alkoholu, praktycznie nierozpuszczalny w wodzie. |
| Pozostałość po zapłonie | ≤0,10% |
| Zanieczyszczenia organiczne (procedura-2) | 19-epimer askomycyny ≤0,10% |
| Askomycyna ≤0,50% | |
| Desmetylotakrolimus ≤0,10% | |
| Takrolimus 8-epimer ≤0,15% | |
| Analog takrolimusu 8-propylowego ≤0,15% | |
| Nieznane zanieczyszczenie -I ≤0,10% | |
| Nieznane zanieczyszczenie -II ≤0,10% | |
| Nieznane zanieczyszczenie -III ≤0,10% | |
| Zanieczyszczenia ogółem ≤1,00% | |
| Skrętność optyczna (na podstawie) (10 mg/ml w N,Ndimetyloformamidzie) | -110,0° ~ -115,0° |
| Zawartość wody (według KF) | ≤4,0% |
| Pozostałości rozpuszczalników (według GC) | Aceton ≤1000 ppm (własny) |
| Eter diizopropylowy ≤100 ppm (własny) | |
| Eter etylowy ≤5000 ppm | |
| Acetonitryl ≤410 ppm | |
| Toluen ≤890 ppm | |
| Heksan ≤290 ppm | |
| Test mikrobiologiczny (w domu) | Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych ≤100cfu/g |
| Całkowita liczba drożdży i pleśni ≤10 cfu/g | |
| Określone organizmy (patogeny) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) powinny być nieobecne | |
| Oznaczenie (HPLC) (na bazie bezwodnej i wolnej od rozpuszczalników) | 98% ~ 102% |
