Mieszanie, mieszanie, suszenie, prasowanie tabletek czy ważenie ilościowe to podstawowe operacje produkcji i przetwarzania leków stałych.Ale gdy w grę wchodzą inhibitory komórek lub hormony, cała sprawa nie jest taka prosta.Pracownicy muszą unikać kontaktu z takimi składnikami leków, zakład produkcyjny musi dobrze chronić produkt przed zanieczyszczeniem, a przy zmianie produktów należy unikać skażenia krzyżowego różnych produktów.
W dziedzinie produkcji farmaceutycznej produkcja seryjna zawsze była dominującym sposobem produkcji farmaceutycznej, ale na etapie produkcji farmaceutycznej stopniowo pojawiała się dozwolona technologia ciągłej produkcji farmaceutycznej.Technologia ciągłej produkcji farmaceutycznej pozwala uniknąć wielu zanieczyszczeń krzyżowych, ponieważ ciągłe zakłady farmaceutyczne to zamknięte zakłady produkcyjne, a cały proces produkcyjny nie wymaga interwencji człowieka.W swojej prezentacji na Forum pan O Gottlieb, doradca techniczny firmy NPHARMA, przedstawił interesujące porównanie pomiędzy produkcją seryjną a produkcją ciągłą oraz przedstawił zalety nowoczesnych zakładów ciągłej produkcji farmaceutycznej.
International Pharma przybliża także, jak powinien wyglądać rozwój innowacyjnych urządzeń.Nowy mieszalnik opracowany we współpracy z producentami farmaceutyków nie ma części mechanicznych, ale może zapewnić równomierne mieszanie surowców ilastych bez wysokich wymagań dotyczących unikania zanieczyszczeń krzyżowych
Oczywiście rosnąca liczba potencjalnie niebezpiecznych składników leków i związane z nimi regulacje prawne mają również wpływ na produkcję tabletek leków.Jak wyglądałoby rozwiązanie o wysokim stopniu uszczelnienia w produkcji tabletów?Kierownik produkcji w firmie Fette poinformował o zastosowaniu przez nią znormalizowanych projektów przy opracowywaniu sprzętu do czyszczenia zamkniętego i WIP in situ.
Raport M's Solutions opisuje doświadczenia związane z pakowaniem blistrowym w postaci stałej (tabletki, kapsułki itp.) z wysoce aktywnymi składnikami farmaceutycznymi.W raporcie skupiono się na środkach technicznych zapewniających bezpieczeństwo operatora maszyny blistrowej.Opisał rozwiązanie RABS/komora izolacyjna, które rozwiązuje konflikt pomiędzy elastycznością produkcji, ochroną bezpieczeństwa operatora i kosztami, a także różnymi rozwiązaniami w zakresie technologii czyszczenia.
Czas publikacji: 12 kwietnia 2022 r