Amfoterycyna B 1397-89-3 Antybiotyk
Zapłata:T/T, akredytywa
Pochodzenie produktu:Chiny
Przystań:Pekin/Szanghaj/Hangzhou
Zdolność produkcyjna:100kg/miesiąc
Zamówienie (MOQ):25 kg
Czas realizacji:3 dni robocze
Warunki przechowywania:z torbą na lód do transportu.Przechowywać w temperaturze 2-8 ℃ przez dłuższy czas.
Materiał opakowania:bęben
Wielkość paczki:25 kg/bęben
Informacje dotyczące bezpieczeństwa:To nie jest towar niebezpieczny
Wstęp
Amfoterycynę B można nazwać Fungizonem lub Ambisomem i jest to polienowy antybiotyk przeciwgrzybiczy izolowany z pożywki hodowlanej Streptomycesnodosus.Jest izolowany w dwóch częściach z A i B, ale część A ma mniejszą funkcję w przypadku środka przeciwgrzybiczego, który nie jest stosowany, więc ludzie używają tylko części B, która nazywa się amfoterycyną B.
Jest to lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu poważnych infekcji grzybiczych i leiszmaniozy.Ma dwa różne zastosowania doustnie i wstrzyknięcia.
Amfoterycyna B jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu głębokich infekcji grzybiczych ze względu na szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego.Ma działanie hamujące na grzyby takie jak kryptokoki, coccidium, candida albicans i blastomycetes itp. Zabija fugal w wysokim stężeniu, co jest skutecznym lekiem w leczeniu głębokich infekcji grzybiczych.
Główne wskazania kliniczne: 1. Leczenie grzybów, takich jak kryptokokoza, blastomykoza północnoamerykańska, rozsiana kandydoza, kokcydioza i histoplazmoza.2. Leczenie mukormykozy wywołanej przez niektóre grzyby, takie jak Rhizopus, colporium, endomycetes i żabia pleśń odchodowa.3. Leczenie sporotrychozy wywołanej przez sporotrychozę schenckii.4. Leczenie aspergilozy wywołanej przez Aspergillus fumigatus.5. Preparaty miejscowe są odpowiednie w przypadku grzybicy barwnikowej.Nadaje się również na grzybicę skóry po oparzeniach, zakażenia dróg oddechowych Candida i Aspergillus lub kryptokoki, a także działa na grzybicze owrzodzenie rogówki.
Normalne działania niepożądane obejmują reakcję objawiającą się gorączką, dreszczami i bólami głowy wkrótce po podaniu leku, a także problemy z nerkami.Mogą wystąpić objawy alergiczne, w tym anafilaksja.Inne poważne działania niepożądane obejmują niski poziom potasu we krwi i zapalenie serca.Wydaje się, że jest stosunkowo bezpieczny w czasie ciąży.Istnieje preparat lipidowy, który ma mniejsze ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.Należy do grupy leków polienowych i działa częściowo poprzez zakłócanie błony komórkowej grzyba.Należy zachować ostrożność w przypadku wystąpienia takich sytuacji, ze względów bezpieczeństwa należy przestrzegać zaleceń personelu medycznego.
Specyfikacja Ocena ustna (standard wewnętrzny)
Przedmiot | Specyfikacja |
Wygląd | Proszek o barwie żółtej do pomarańczowożółtej, bezwonny lub prawie bezwonny. |
Identyfikacja | IR, HPLC |
pH | 4,0-6,0 |
Strata przy suszeniu | ≤5,0% |
Popiół siarczanowy | ≤3,0% |
Substancje pokrewne | ≤0,5% |
303 nm | Zanieczyszczenie A (amfoterycyna A) ≤5,0% Indywidualne nieznane zanieczyszczenie ≤1,0% |
383 nm | Zanieczyszczenie B (amfoterycyna X1) ≤4,0% Indywidualne nieznane zanieczyszczenie ≤2,0% |
Całkowite zanieczyszczenia | ≤15,0% |
Pozostałości rozpuszczalników | Metanol ≤0,3% Aceton ≤0,5% |
Analiza | ≥850 jednostek amfoterycyny B/mg dla suchej substancji. |
Specyfikacja Ocena ustna (standard wewnętrzny)
Przedmiot | Specyfikacja |
Wygląd | Proszek o barwie żółtej do pomarańczowej, bezwonny. |
Identyfikacja | IR, HPLC |
Pozostałość po zapłonie | ≤0,5% |
Substancje pokrewne |
|
Przy 303 nm | Amfoterycyna A ≤2,0% |
Indywidualne nieznane zanieczyszczenie ≤1,0% | |
Przy 383 nm | Amfoterycyna X1 ≤4,0% |
Indywidualne nieznane zanieczyszczenie ≤2,0% | |
Totalne zanieczyszczenia | ≤15,0% |
Pozostałości rozpuszczalników | Aceton ≤0,5% |
Metanol ≤0,3% | |
Granica mikrobiologiczna | Liczba drobnoustrojów tlenowych ≤1000cfu/g |
Pleśnie i drożdże ≤100cfu/g | |
Escherichia coli Nieobecne w 1g | |
Endotoksyny bakteryjne | <1,0EU/mg |
Analiza | ≥850 jednostek amfoterycyny B/mg, w przeliczeniu na suchą masę |